前列地尔注射液治疗2型糖尿病并发慢性动脉闭塞症临床研究
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临床科研 心脑血管 作者:idiabetes 来源:未知 2007/8/30 15:51:00    加入收藏
内容概要:目的 以凯时注射液(北京泰德制药有限公司生产)为阳性对照药物,评价前列地尔注射液(陕西正康医药化工有限公司生产)治疗2型糖尿病合并的慢性动脉闭塞症的临床疗效及安全性。方法 本研究采取多中心随机双盲研究,本研究9个中心共入组215例病例,207例完成试验,8例脱落。病例入选后,根据试验组别选取所使用研究药物种类,每日2ml(前列地尔10?g)+10ml生理盐水静注,或直接入小壶静脉滴注,1次/天,连续给药20天。治疗前后观察患者无痛行走距离、最大行走距离,下肢疼痛积分,ABI,下肢血管超声,血常规、血生化和凝血功能以及心电图检查等。结果 凯时注射液组(A组)和前列地尔注射液(B组)分别有59例、64例合并高血压,24例、25例合并缺血性心脏病,6例、13例合并缺血性脑血管病,25例、17例合并糖尿病神经病,14例、8例合并视网膜病变,11例、9例合并肾病,两组间的差别无统计学意义。A组和B组在性别、年龄、身高、体重无明显差异,两组基线平均血压分别为134+14/77+9 mmHg、134+16/77+8 mmHg,心率为77+7次/分和77+9次/分,均无统计学差异。
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